Temelji Sputnjika V

Rusko iskustvo u razvoju protuotrova protiv MERS-a dobro je poslužilo u razvoju cjepiva protiv COVID-a

Cjepivo protiv koronavirusa, Sputnik V, Covid-19, rusko cjepivo Covid, ruski koronavirus, slučajevi Covida, virus MERS, bliskoistočni respiratorni sindrom, indijsko izraženo mišljenjePogled na bočicu ruskog eksperimentalnog cjepiva protiv koronavirusa Sputnik V. (Foto: AP)

Napisao Amir Ullah Khan

2012. godine u Saudijskoj Arabiji zabilježen je novi smrtonosni respiratorni virus, gdje je infekcija dovela do smrti svakog trećeg pacijenta. Klinička slika bila je tipična za akutnu respiratornu virusnu bolest - prvi simptomi su bili povišena temperatura, kašalj, otežano disanje, koji su s napredovanjem bolesti prelazili u tešku virusnu upalu pluća koja je na kraju i smrtno stradala. Virus, kasnije nazvan Bliskoistočni respiratorni sindrom (MERS), ubrzo se proširio izvan Saudijske Arabije na cijelu bliskoistočnu regiju, Europu i azijsko-pacifičku regiju s 27 zemalja, uključujući Sjedinjene Države. Međutim, izbijanje MERS-a nije se pretvorilo u pandemiju – od 2020. godine vidjeli smo samo 2.506 registriranih slučajeva u svijetu s ukupno 912 smrtnih slučajeva. Razlog za ovo umjereno širenje virusa MERS bio je taj što je bio manje zarazan od novog koronavirusa i samo bliski kontakt s pacijentom mogao je dovesti do infekcije.

Za razliku od toga, COVID-19, novi virus iz iste obitelji koronavirusa, iako nije smrtonosan kao MERS u svim slučajevima, daleko je zarazniji. Epidemija koja je započela u prosincu 2019. u kineskoj pokrajini Wuhan već je rezultirala s više od 41 milijun slučajeva i oko 1,2 milijuna prijavljenih smrtnih slučajeva. Širenje bolesti, koja ima simptome slične MERS-u, nije zaustavljeno, međutim, razvoji poduzeti u borbi protiv MERS-a mogli bi biti ključni u borbi protiv COVID-19.



O ulozi koju je odigrala Rusija još se nije u potpunosti raspravljalo. Iako je zemlja kritizirana jer je tako brzo registrirala cjepivo, njezina platforma temeljena na vektorima adenovirusa testirana je na tisućama ljudi diljem svijeta tijekom posljednjih nekoliko desetljeća. Procjenjuje se da je cjepivo protiv COVID-19 izvanredno slično cjepivu MERS koje je bilo spremno nakon ispitivanja prije trenutne pandemije u Rusiji. Naprotiv, cjepiva razvijena drugdje, koja koriste adenoviruse čimpanze kao platformu i temelje se na DNK i mRNA, relativno su neprovjerena i zahtijevat će više testova i kliničkih ispitivanja.

Razvoj cjepiva protiv virusa može postati prekretnica u prevladavanju globalne pandemije. Danas takvo cjepivo razvijaju vodeće svjetske zemlje, uključujući Sjedinjene Države, Veliku Britaniju, Kinu i Rusiju. Glavne vrste cjepiva u razvoju uključuju vektorska, inaktivirana cjepiva na bazi DNA i mRNA i rekombinantna cjepiva na bazi proteina. Razvijanje novog cjepiva obično traje najmanje godinu i pol jer zahtijeva provođenje cjelovitih kliničkih ispitivanja koja uključuju tisuće ljudi. Razaranja uzrokovana pandemijom zahtijeva brzu reakciju, a ruski znanstvenici iz Istraživačkog instituta za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleya predložili su alternativni mehanizam – stvaranje cjepiva protiv COVID-19 na temelju postojeće platforme koja je ispravno testirana i dokazano da je sigurno i učinkovito.

Rusko cjepivo, Sputnik V, cjepivo je temeljeno na vektorskom adenovirusu, a ove vrste lijekova smatraju se iznimno sigurnima i jednostavnima za inženjera. Tehnološka platforma proučavana je u razvoju cjepiva protiv drugih infekcija kao što je virus ebole, kao i MERS. Nakon početka pandemije izvađen je fragment genetskog materijala iz novog koronavirusa koji kodira informaciju o strukturi šiljastog S-proteina i tvori krunu virusa. Materijal je umetnut u poznati vektor adenovirusa za isporuku u ljudsku stanicu stvarajući cjepivo protiv COVID-19.

Vektori su virusi kojima je uklonjen gen odgovoran za replikaciju i koji više ne predstavljaju prijetnju infekcijom. Znanstvenici koriste vektore za prijenos genetskog materijala iz drugog virusa - onog protiv kojeg se cijepi - u ljudsku stanicu. Više od 20.000 ljudi diljem svijeta sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima lijekova koji koriste vektore adenovirusa. Danas mnoge zemlje razvijaju vlastita cjepiva temeljena na adenovirusima, ali jedna od temeljnih razlika između ruskog cjepiva i drugih kandidata je njegov model s dvije injekcije.

Cjepivo koristi model s dvije injekcije s dva različita ljudska adenovirusna vektora, Ad5 i Ad26, za svaku injekciju. Na taj način dva različita adenovirusna vektora prevare tijelo, što ima za posljedicu da tijelo razvije imunitet protiv prve vrste vektora i nakon toga putem druge injekcije (koristeći drugi vektor) pojačava učinak cjepiva.

Tijekom prvog cijepljenja, vektor s genom koji kodira S-protein koronavirusa dospijeva u stanicu, čime tijelo kao odgovor sintetizira S-protein – u ovoj fazi se aktivira imunitet. Drugo cijepljenje provodi se 21 dan nakon prvog. Cjepivo koje se temelji na drugom organizmu nepoznatom vektoru adenovirusa dodatno jača imunološki odgovor i osigurava dugotrajan imunitet.

Lancet je nedavno objavio rezultate kliničkih ispitivanja faze I-II ovog cjepiva, raspravljajući o njegovoj sigurnosti i djelotvornosti. Klinička ispitivanja ovog cjepiva pokazala su pozitivne rezultate sa 100 posto dobrovoljaca koji su razvili snažan imunološki odgovor bez prijavljenih nuspojava. Volonteri su razvili snažan imunološki odgovor unutar 21 dana, a nakon druge injekcije, broj antitijela koje tijelo proizvodi udvostručio se, čime je osiguran dugotrajan imunitet.

Iako prvi rezultati izgledaju ohrabrujuće, medicinska zajednica očekuje da će početne rezultate konačnih kliničkih ispitivanja vidjeti već u studenom. Sada je u završnoj fazi velikih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo 40.000 ljudi diljem svijeta, što bi svijetu trebalo pružiti bolje razumijevanje koliko je rusko cjepivo učinkovito i ima li pristojne šanse da postane glavno oružje u globalni rat protiv pandemije.

Pisac je ekonomist u MCRHRDI-u Vlade Telangane.